Диагностическое Оборудование
Диагностическое оборудование в современной ветеринарии - это важное звено в обеспечении здоровья животных.
Совсем недавно многие заболевания не поддавались лечению или приводили к летальным исходам, сейчас современное оборудование даёт возможность выявлять болезни на самых ранних стадиях и предотвращать их дальнейшее развитие. В соответствии с правилами об обращении диагностических средств для ветеринарного применения с 2016 года на территории Российской Федерации и других стран участниц ЕАЭС будет необходима регистрация этой категории товаров. К диагностическим средствам относят, вещества или их комбинации, не вступающие в контакт с организмом животного и применяемые для диагностики в иммунологических реакциях или молекулярно-генетических тестах, полученные из бактерий, вирусов, одноклеточных простейших паразитов, крови и других органических материалов с применением биологических технологий и предназначенные для диагностики болезней животных различной этиологии, эпизоотологического мониторинга распространения болезней животных, оценки эффективности поствакцинального иммунитета, физиологического состояния животного. Диагностические средства вводятся в гражданский оборот на территории государств-членов ЕАЭС, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным национальным органом и внесены в Единый реестр зарегистрированных ветеринарных диагностических средств. Регистрации на территории Евразийского экономического союза подлежат любые диагностические средства, наборы и вещества или их комбинации, не вступающие в контакт с организмом животного и применяемые для диагностики в химических, биохимических иммунологических реакциях, молекулярно-генетических тестах, а также полученные из бактерий, вирусов, одноклеточных простейших паразитов, крови и других органических материалов с применением биологических технологий и предназначенные для диагностики болезней животных различной этиологии, эпизоотологического мониторинга распространения болезней животных, оценки эффективности поствакцинального иммунитета, физиологического состояния животного.

АКВЕТ Консалтинг оказывает следующие услуги по регистрации диагностического оборудования:
  • консультации заказчика по вопросам регистрации диагностического оборудования; подготовка плана по регистрации и списка необходимых документов;
  • адаптация документации, предоставляемой иностранными партнерами, к требованиям Российской Федерации;
  • разработка нормативной документации на диагностическое оборудование;
  • разработка инструкций по применению диагностического оборудования;
  • подготовка макетов первичной и вторичной упаковки;
  • формирование регистрационного досье;
  • представление регистрационного досье в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию диагностического оборудования;
  • сопровождение процесса регистрации;
  • получение разрешительных документов, решений и официальных запросов уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию диагностического оборудования;
  • подготовка дополнительных материалов в соответствии с запросами уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию диагностического оборудования;
  • получение регистрационного удостоверения на диагностическое средство, в котором указывается государство-член ЕЭС, где разрешен его гражданский оборот и утвержденной документации (НД, инструкция по применению, макеты упаковок) на диагностическое оборудование.